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细菌内毒素检查在哪些情况下进行干扰试验?

发布时间:2019-08-24 13:20 来源:未知 编辑:admin

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  1、当进行新药的内毒素检查试验前,或无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时,须进行干 扰试验。

  2、当鲎试剂、供试品的配方、生产工艺改变或试验环境中发生了任何有可能影响试验结果的变化时,须重新进行干扰试验。

  (由于细菌内毒素检查是一复杂的酶促反应过程,生产工艺的细微变化都可能引起其干扰的增加。)

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